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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

国务院药品监督管理部门审批临床试验,应当自受理申请之日起60个工作日内作出决定并通知临床试验申办者。逾期未通知的,视为()。

A.同意

B.不同意

C.需要补充资料

D.需要再次申请

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第1题
第()类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的,应当经国务院药品监督管理部门批准。

A.一

B.二

C.三

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第2题
根据下列选项,回答 52~54 题:A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院科技管理部

根据下列选项,回答 52~54 题:A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院科技管理部门

D.国务院经济综合主管部门

E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

《中华人民共和国药品管理法》规定

第52题:批准新药临床试验的部门是()。

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第3题
《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.中华人民共和国药典

C.中药饮片炮制规范

D.麻醉药品、精神药品的管理办法

E.药物临床试验机构资格的认定办法

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第4题
第三类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。()
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第5题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器不需要一并审评。()
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第6题
向我国境内出口的医疗器械,应由()审批。

A.设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

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第7题
《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的行政管理方式是()。

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神

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第8题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对以下内容()一并审评。

A.相关辅料

B.添加剂

C.直接接触药品的包装材料和容器

D.生产使用的设备

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第9题
根据下列选项,回答 68~69 题:A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省人民政府安全生

根据下列选项,回答 68~69 题:A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省人民政府安全生产监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

E.省级卫生行政部门

第68题:申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是()

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第10题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、___一并核准。

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第11题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的()一并核准

A.质量标准、生产工艺

B.生产工艺、标签和说明书

C.质量标准、标签和说明书

D.质量标准、生产工艺、标签和说明书

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