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[主观题]

全球首创的长效艾滋病治疗新药()获批上市,这种药完全由中国企业自主研发,拥有全球原创知识产权。A

全球首创的长效艾滋病治疗新药()获批上市,这种药完全由中国企业自主研发,拥有全球原创知识产权。

A.益赛普

B.艾可宁

C.强克

D.修美乐

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第1题
由我国独立研发、具有完全自主知识产权的()新药注册申请近日获批。此前,全球仅有美、俄两国具有可供使用的埃博拉病毒病疫苗。

A.埃博拉病毒病疫苗

B.血清埃博拉病毒病疫苗

C.重组埃博拉病毒病疫苗

D.多组埃博拉病毒病疫苗

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第2题
近三十年获批的抗病毒药物中,针对哪种疾病的药物数量最多()

A.艾滋病

B.丙型肝炎

C.乙型肝炎

D.流感

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第3题
10月20日从国家食品药品监督管理总局获悉,由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗
产品“()”的新药注册申请19日获食药监总局批准。这是我国首个()获批注册。

A.麻风疫苗

B.乙脑减毒疫苗

C.重组埃博拉病毒病疫苗

D.麻腮风疫苗

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第4题
可善挺目前在全球获批的适应症有哪些?()

A.类风湿关节炎

B.斑块状银屑病

C.银屑病关节炎

D.强直性脊柱炎

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第5题
2015年国家市场监督管理总局率领CFDA进行了“壮士断腕、大刀阔斧”的改革,下列选项中,有关起草的相关方案,描述不正确的是()。

A.融入国际ICH大家庭,临床试验中外企获同等机会,不再指责拿中国人当小白鼠

B.临床试验改为备案制,满足“安全、有效和质量可控”的原则,不需要再批准,10天无反馈即可临床试验

C.避免国外新药额外6~8年的重新临床试验

D.跨国药企重磅、突破性新药率先中国上市

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第6题
吉至®(吉非替尼):是按化学药品新注册分类获批的仿制药,纳入《中国上市药品目录集》,视同通过一致性评价。()
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第7题
在药品获批上市前,药品的安全性信息参考资料是()。

A.公司核心信息表(panyCoreDataSheet,CCDS)

B.公司核心安全性信息(panyCoreSafetyInformation,CCSI)

C.研究者手册(InvestigationalBrochure,IB)

D.药监机构批准的药品说明书

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第8题
2017年以后艾滋病抗病毒药物为()

A.整合酶抑制剂时代

B.长效制剂时代

C.三合一时代

D.三联治疗时代

E.单/双药时代

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第9题
希望过上好日子的村民都愿意接受就业辅导。村民小王愿意接受就业辅导,因此,他希望过上好日子。以下选项存在与题干最为相似的逻辑错误的是:()

A.该店所有出售的水果都通过了农药残留检测,苹果通过了农药残留检测,因此该店正在出售苹果

B.张家苗圃在使用了这批肥料后花木长势很好,李家苗圃长势不好,因此李家苗圃没有使用这批肥料

C.许多坚持运动的儿童身体都比较健康,许多成年人也会坚持运动,因此坚持运动的成年人身体都比较健康

D.只有经过Ⅲ期临床试验的新药才可能被批准上市,该新药没有经过Ⅲ期临床试验,所以它没有被批准上市

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第10题
由厦门大学夏宁邵教授团队和养生堂万泰联合研制的我国首个国产HPV疫苗获批上市。我国成为继美国、英国之后世界上第三个可实现宫颈癌疫苗自主供应的国家。()
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第11题
2016年9月22口,位于()的中国首个,全球第四个国家级基因库止式运营,这也是我国唯一获批筹建的国家
基因库。

A.北京

B.上海

C.广州

D.深圳

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