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[单选题]

伦理委员会工作应:()。

A.接受申办者意见

B.接受研究者意见

C.接受参试者意见

D.是独立,不受任何参加实验者影响

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第1题
伦理委员会的工作应:()

A.接受申办者意见

B.接受研究者意见

C.接受参试者意见

D.是独立的,不受任何参与试验者的影响

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第2题
申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()

申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()

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第3题
伦理委员会应成立在:()

A.申办者单位

B.医疗机构

C.卫生行政管理部门

D.监督检查部

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第4题
伦理委员会应成立在:()

A.申办者单位

B.临床试验单位

C.药政管理部门

D.监督检查部门

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第5题
申办者提供研究者手册内容应涉及实验用药生产工艺、伦理委员会批件、质量检查报告和药政管理部门批件。()
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第6题
临床试验机构和研究者应当接受申办者的()()以及伦理委员会的(),并提供所需的与临床试验有关的
全部记录。药品监督管理部门、卫生主管部门派检查员开展()的,临床试验机构和研究者应当予以配合()

A.监查和核查

B.监督

C.检查

D.调查

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第7题
下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?()

A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规

B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献

D.是伦理委员会委员

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第8题
伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。()

伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。()

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第9题
以下哪一项说法不准确()

A.研究者应详细阅读和遵守试验方案

B.研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药

C.未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不得修改或者偏离试验方案

D.为了消除对受试者的紧急危害,在未获得伦理委员会同意的情况下,研究者允许修改或者偏离试验方案

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第10题
试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()

试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()

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第11题
涉及人的生物医学研究伦理审查责任主体是()

A.临床试验机构

B.医疗卫生机构

C.申办者

D.伦理委员会

E.研究者

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