A.《药品管理法》
B.《中华人民共和国突发事件应对法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《药品经营质量管理规范》
A.国家实行药品储备制度,分别建立中央和地方两级药品储备
B.国家实行基本药物制度,旨在满足疾病防治基本用药需求
C.国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施
D.国家实行短缺药品清单管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门等部门制定
E.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批
A.国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求
B.国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施
C.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以减免审评审批
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应
国家为应对疫情发生所需的药品实行
A.特殊管理制度
B.中药品种保护制度
C.分类管理制度
D.药品储备制度
E.药品保管制度
根据《中华人民共和国药品管理法》
职业化专业化药品(含医疗器械、化妆品)检查员是指经药品监管部门认定,依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员,是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑力量。为了达到这种制度设计,《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(国办发〔2019〕36号)建立的制度包括( )。
A.构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍
B.到2020年底,国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设
C.构建国家、省、市、县四级职业化专业化药品检查员队伍
D.到2020年底,国家、省、市、县四级基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设
A.进一步健全管理体制,建立国家药物政策协调机制
B.巩固完善国家基本药物制度,推进特殊人群基本药物保障;保障儿童用药、完善罕见病用药保障政策;建立以基本药物为重点的临床综合评价体系
C.按照政府调控和市场调节相结合的原则,完善药品价格形成机制;强化价格、医保、采购等政策的衔接,坚持分类管理,加强对市场竞争不充分药品和高值医用耗材的价格监管,建立药品价格信息监测和信息公开制度;制定完善医保药品支付标准政策
D.完善中药政策;完善国家医药储备制度
A.关于完善重大疫情防控体制机制健全公共卫生应急管理体系的若干意见
B.公共卫生事件应急预案
C.公共卫生事件应急处置方案
D.单位内部规定
A.配足配齐急救、抢救、重症救治、监护、检测等仪器设备,做好医用耗材、药品、康复者恢复期血浆、防护装备、消毒用品等储备工作
B.建立物资储备清单,实行物资设备动态储备
C.原则上物资药品储备量应满足医疗机构30天满负荷运转需求
D.各级卫生健康行政部门要加强区域内统筹,确保储备充足,调配渠道畅通
B.国家制定的与药品研制、生产、流通、使用等全品种、全过程有关的,用于保障药品安全、有效、可及相关的监督管理法律、法规和规范性文件以及产业发展政策和措施
C.国家用于调整和规范基本药物制度的相关法规、规范
D.国家用于调整和规范医疗保险药品集中采购的相关法规、规范