严重药品不良反应:是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应()
A.导致死亡
B.危及生命致癌、致畸、致出生缺陷
C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
D.导致住院或者住院时间延长
E.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的
A.导致死亡
B.危及生命致癌、致畸、致出生缺陷
C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
D.导致住院或者住院时间延长
E.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的
A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B.新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应
D.满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E.因用中药材而引起的人体伤害
A.对乙酰氨基酚过量引起患者肝损害
B.长期无适应证使用氯硝西泮、可待因等药物
C.使用静脉注射药品后出现热原反应
D.因高血压服用ACEI类药物,引起咳嗽
A.含有国家濒危野生动植物药材的
B.主要用于滋补保健作用,易滥用的
C.临床治疗首选的
D.因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的
E.违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的
A.药品不良反应是药品固有特性所引起的
B.只要是药品,就存在不良反应
C.只要用药,就存在发生不良反应的风险
D.进口药副作用少
E.任何药品都有可能引起不良反应
B.药品说明书未载明的,且无相关文献报道的
C.指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生时的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的