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[判断题]

药品质量标准中的性状部分没有法定意义。()

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第1题
药品质量标准中,收载药品外观、臭(味)、溶解度等内容的项目是()

A.性状

B.鉴别

C.检查

D.类别

E.含量测定

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第2题
药品质量标准中,收载外观、臭、味等内容的项目是()。

A.性状

B.鉴别

C.检查

D.含量测定

E.类别

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第3题
在药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的项目为 ()。

A.性状

B.鉴别

C.检查

D.含量测定

E.类别

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第4题
《中国药典》正文中所收载药品或制剂的质量标准的内容包括()。

A.类别

B.性状

C.检查

D.鉴别

E.含量测定

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第5题
在药品质量标准性状项下,未收载比旋度要求的药物是 ()。

A.对氨基水杨酸钠

B.肾上腺素

C.葡萄糖

D.蔗糖

E.乳糖

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第6题
药品质量标准的基本内容包括()。 A.凡例、注释、附录、用法与用量B.正文、索引、附录C.

药品质量标准的基本内容包括()。

A.凡例、注释、附录、用法与用量

B.正文、索引、附录

C.取样、鉴别、检查、含量测定

D.凡例、正文、附录

E.性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏

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第7题
药品质量标准是具有法律约束力的技术法规,属于强制性标准,具有法定地位。()
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第8题
药典是()。

A.国家监督、管理药品质量的法定技术标准

B.记载药品质量标准的法典

C.记载最先进的分析方法

D.具有法律约束力

E.由国家药典委员会编制

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第9题
国家食品药品监督管理局药品审评中心()。 A.负责药品质量标准复核工作B.是我国法定

国家食品药品监督管理局药品审评中心()。

A.负责药品质量标准复核工作

B.是我国法定的药品注册管理机构

C.是具体负责药品注册的业务部门

D.负责国家药品标准的制定工作

E.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作

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第10题
专家表示,中成药是根据中医理论指导进行处方设计的,有别于西药,不是某单一成分起作用。因此大部分
中成药的药品质量标准只有性状、鉴别及一些药剂的常规项目,而不可 能像西药一样有明确的某个成分的含量标准。因此,不同药厂生产同一种药品所用的原料比例、加工工艺等可操作性很大,而那些偷工减料的中成药品检测时是合格品,但达不到实际疗效要求,甚至可能延误治疗时机。 根据文段我们可以知道()。

A.中成药疗效不能单靠成分含量的检验结果来判定

B.很多中成药都是偷工减料的“合格品”

C.药物中某个成分含量的测定对于中成药是不可行的

D.中成药的疗效不如西药

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第11题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品标准的说法,错误的是()。

A.药品应当符合国家药品标准

B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照国家药品标准执行

C.没有国家药品标准的,应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

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