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[主观题]
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》已经国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会审核通过,现予公布,自2019年1月1日起实施()
查看答案
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A.CFDA药品审评中心
B.CFDA药品评价中心
C.CFDA药品审核查验中心
D.CFDA投诉举报中心
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
A.调查
B.分析
C.评价
D.产品风险控制
承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心
D.CFDA药品评价中心
承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审 核查验中心
A、立即
B、3个工作日
C、7个工作日
D、15个工作日
使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于
A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应
E.药品群体不良事件
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
A.分析临床用血不良事件,提出处理和改进措施
B.评估确定临床用血的重成科室、关键环节和流程
C.定期监测、分析和评估临床用血情况,开展临床用血质量评价工作,提高临床合理用血水平
D.协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准