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[判断题]

对于超出清场有效期在生产开始前重新清场的清场合格证正、副本都应附在清场后将要生产批次的批生产记录中。()

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第1题
车站巡视时间应涵盖:()。

A.运营开始前准备时段

B.运营中客流高峰时段

C.运营结束后清场时段

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第2题
车站巡视时间应涵盖运营开始前准备时段、运营中客流高峰时段及运营结束后清场时段。()
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第3题
清场后QA下发的清场合格证的有效期为()

A.3天

B.2天

C.5天

D.一周

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第4题
2020版中国药典再次强调过滤器完整性试验必须完成的结点:()

A.每次除菌过滤前

B.每次除菌过滤后

C.灌装后

D.本批产品完成生产清场前

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第5题
安全检查开始前各部门应当做好各项准备工作,对(),做好X射线检查仪、安全门和手持金属探测器的调试工作以及()。

A.候机隔离区进行清场

B.隔离区台账的检查

C.其它检查用具的准备工作

D.候机隔离区的物品配备

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第6题
每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员,填写()。应纳入批生产记录。

A.清场、清场记录、清场记录

B.清场、仪器设备使用记录、仪器设备使用记录

C.清场、辅助记录、辅助记录

D.清场、生产记录、辅助记录

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第7题
下列关于危害药品的混合调配操作正确的有()

A.为防止危害药品污染台面,应在生物安全柜台面中央铺一块医用吸附垫

B.调配操作前,应按输液标签核对药品名称、规格、数量、有效期和药品包装完好性

C.抽取危害药品药液量不宜超过注射器容量的四分之三,且药液中不得出现气泡

D.调配完成后,将注射器与针头分离,废针头和空安瓿放入利器盒中

E.每完成一组(批)混合调配操作后,应立即清场,不得留有与下一批调配无关的药品、余液、用过的注射器和其他物品

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第8题
清场记录可以不纳入批生产记录。()
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第9题
批生产记录包括()。

A.生产指令

B.原始记录

C.清场记录

D.偏差调查处理情况

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第10题
清场记录填写()并纳入批生产记录。

A.工整

B.部分

C.模糊

D.完整

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