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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》是由()发布的

A.国务院

B.国家食品药品监督管理局

C.国家卫生计生委

D.最高人民法院

E.最高人民检察院

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第1题
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》不包括以下哪个内容()

A.伦理委员会

B.伦理审查

C.知情同意

D.监督管理

E.申办方职责

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第2题
以下不属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》强调的伦理原则的是()

A.知情同意原则

B.控制风险原则

C.免费和补偿原则

D.相称性管理原则

E.依法赔偿原则

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第3题
2021版《规范》第五条增加了()

A.接受伦理监督

B.遵循科研伦理准则

C.主动申请伦理审查

D.保障受试者的合法权益

E.遵循涉及人的生物医学研究伦理审查办法相关规定

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第4题
在“涉及人的生物医学研究伦理审查办法”(第11号令)中,伦理委员会的职责不包含以下哪项()

A.保护受试者权益

B.维护受试者尊严

C.对临床研究开展常规质控

D.跟踪审查

E.组织相关培训

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第5题
我国在2016年颁布了哪部有关医学伦理的相关文件()

A.卫生部关于加强人类辅助生殖技术和人类精子库设置规划和监督管理的通知

B.涉及人的生物医学研究伦理审查办法

C.人类辅助生殖技术管理办法

D.人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则

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第6题
涉及人的生物医学研究伦理审查责任主体是()

A.临床试验机构

B.医疗卫生机构

C.申办者

D.伦理委员会

E.研究者

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第7题
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》所涉及人的生物医学研究不包括()

A.采用现代物理学、化学、生物学、中医药学和心理学等方法对人的生理、心理行为、病理现象、疾病病因和发病机制进行研究的活动

B.采用现代物理学、化学、生物学、中医药学和心理学等方法对疾病的预防、诊断、治疗和康复进行研究的活动

C.医学新技术在人体上进行试验研究的活动

D.医疗新产品在人体上进行试验研究的活动

E.私自储存有关人的样本、医疗记录、行为等科学研究资料的活动

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第8题
以下谁是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体()

A.医疗卫生机构

B.伦理委员会

C.申办方

D.研究者

E.监管方

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第9题
涉及人的生物医学研究伦理审查的目的不包括()

A.保护受试汽的安全

B.保障研究结果的可信性

C.促进社会公正

D.保护科研人负

E.保证利益和风险的公正分配

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第10题
涉及人的生物医学研究应首先将受试者()放在优先地位

A.人身安全、健康权益

B.科学利益

C.社会利益

D.经济效益

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