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[判断题]

监查员在实验中访视实验承担单位和研究者,以求所有受试者在实验完毕前获得了知情批准书。()

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第1题
监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。()

监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。()

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第2题
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()

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第3题
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意
书。()

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第4题
在临床实验开始前,研究者和申办者应就实验方案、实验监查、稽查和原则操作规程以及职责分工等达到书面合同。()
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第5题
确认实验所在单位与否具备恰当条件是申办者职责,而不是监查员工作内容。()
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第6题
监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报告其访视情况。()

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第7题
监查员应在每次访视时,对所有错误或遗漏作出修改注明。()

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第8题
研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。()

研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。()

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第9题
监查员应在每次访视时,认真填写病例报告表,并保证与原始资料一致。()

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第10题
研究者应接受监查员定期访问和主管部门稽查和视察。()
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第11题
监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例报告表填写正确,并与原始资料一致。()

监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例报告表填写正确,并与原始资料一致。()

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