用于比较作用性质相同的药物之间等效剂量或浓度的是()
A.安全范围
B.效能
C.治疗指数
D.阈剂量
E.效价强度
A.安全范围
B.效能
C.治疗指数
D.阈剂量
E.效价强度
A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±l0%的健康自愿受试者
B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C.采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
D.整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10 ~1/20
E.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者
B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C.采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
D.整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20
E.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
B.药物临床试验分类,按试验阶段可分为4期,分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验
C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据
D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险的关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请,也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行
A.效能和效价强度常用语评价同类不同品种的作用特点
B.效能表示药物的内在活性
C.效能表示药物的最大效应
D.效价强度表示可引起等效翻译的剂量或浓度
E.效能值越大效价强度就越大
A.包括无机物、有机物和动植物毒性物质等
B.在整个疾病过程中都起作用
C.致病作用与其性质、剂量及作用时间有关
D.潜伏期均很短
E.可作用于接触部位、代谢部位或排泄部位
A.制剂设计基于病人群体药动学参数,剂量调节灵活性大为提高
B.与相应普通制剂比较可减少服药次数,提高病人用药依从性
C.能在较长时间内持续释放药物,故有长效作用
D.可减少用药总剂量,因此可用最小剂量达到最大疗效
A.药动学是研究药物在生物体的吸收、分布、代谢和排泄过程
B.药动学是研究药物与受体相互作用及作用规律
C.药动学研究药物剂量与效应之间关系及其机制
D.药动学研究的是药物与生物体相互作用及其作用规律
A.与参比药物具有相同的药物活性成份、剂型、规格、给药途径、说明书、质量、适应证等特性,并且与参比药物生物等效
B.已经过全面的药学、药理学和毒理学研究以及临床研究数据证实其安全有效性并首次被批准上市的药品
C.为了改善体内药代动力学特性或实现临床优效性,在原研药物的基础上进行改良的制剂
D.以上都不是
A.氟化钙(CaF2)
B.碘化钠(NaI)
C.碘化铯(CsI)
D.氟化锂(LiF)
A.调整保留时间反映组分与固定液作用强弱
B.保留时间相同的一定是相同的化合物
C.固定液的极性是相对的,与被测物性质有关
D.气相色谱法用于热稳定的、可气化的组分分析
E.气相色谱法不能分析微量成分
A.抗菌药物与微生态制剂合用时:先服抗菌药物再辅助给予微生态制剂,帮助恢复菌群的平衡,加大微生态剂量或错开服药时间,两种药物至少间隔2—3小时,以避免抗菌素对微生态制剂的杀伤作用,有效调节肠道菌群,并抑制艰难梭菌的繁殖
B.在抗菌谱不覆盖微生态活菌制剂的情况下,如:布拉酵母菌、酪酸梭菌、芽胞杆菌等对抗生素不敏感,可与抗生素同时使用;有严重微生态失调表现的患者,原则上需要停用抗菌素,给予微生态疗法
C.肠黏膜保护剂与微生态制剂合用时:需要先服用吸附剂类药物,将胃肠道内的有害细菌吸附掉后,再服用微生态类制剂,才能发挥其应有的作用,两种药物至少间隔1小时
D.三类药物一起应用时:吸附剂类药物需要最先服用,将胃肠道内的有害细菌吸附掉后;在服用抗菌药物,以达到杀灭病原菌的作用;微生态类药物需要最后服用,才能发挥其疗效;每种药物之间均需要间隔1小时
E.三类药物一起应用时:抗菌药物需要最先服用,以达到杀灭病原菌的作用;微生态类药物需要最后服用,才能发挥其疗效;吸附剂类药物需要在这两种药物之间服用,而且与每种药物之间均需要间隔1小时