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[单选题]

临床实验中用于实验或参比任何药物或安慰剂。()

A.实验用药物

B.药物

C.原则操作规程

D.药物不良反映

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第1题
在双盲临床实验中,研究中药物与对照药物或安慰剂只需在外形上一致。()
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第2题
在临床疗效评定研究中,研究者通常引入一个不进行任何处理的实验条件。病人接受化学上无效的药物或
无针对性的处理,称为

A、期望效应

B、霍桑效应

C、安慰剂效应

D、安慰剂控制

E、注意组控制

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第3题
临床实验方案中应涉及实验用药登记与记录制度。安慰剂可不必记录。()
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第4题
临床实验方案中应涉及实验用药、安慰剂和对照药登记和记录制度。()
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第5题
研究者必要保证所有实验药物仅用于该临床实验受试者,其剂量与用法应遵循实验方案,剩余实验药物退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()
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第6题
有90个病人,都患难治疾病T,服用过同样的常规药物。这些病人被分为人数相等的两组,第一组服用一种用于治疗T的实验药物W素。第二组服用不含有W素的安慰剂。10年后的统计显示,两组都有44人死亡。因此这种实验药物是无效的。以下哪项如果为真,最能削弱上述论证?()

A.在上述死亡的病人中,第二组的平均死亡年份比第一组早两年

B.在上述死亡的病人中,第二组的平均寿命比第一组小两岁

C.在上述活着的病人中,第二组的比第一组的病情更严重

D.在上述活着的病人中,第二组的比第一组的更年长

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第7题
有90个病人,都患难治疾病T,服用过同样的常规药物。这些病人被分为人数相等的两组,第一组服用一种用于治疗T的实验药物w素。第二组服用不含有w素的安慰剂。l0年后的统计显示,两组都有44人死亡。因此这种实验药物是无效的。以下哪项如果为真,最能削弱上述论证?()

A.在上述死亡的病人中,第二组的平均死亡年份比第一组早两年

B.在上述死亡的病人中,第二组的平均寿命比第一组小两岁

C.在上述活着的病人中,第二组的比第一组的病情更严重

D.在上述活着的病人中,第二组的比第一组的更年长

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第8题
临床实验中进行监查目之一是证明实验进行遵循药物临床实验管理规范和关于法规。()
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第9题
研究者应将临床实验资料在医疗单位保存,保存期为实验药物临床实验结束后至少3年。()
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第10题
研究者应将临床实验资料在所在医疗单位保存,保存期为实验药物临床实验结束后至少5年。()
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