有关疫苗委托生产,下列说法错误的是()。
A、疫苗上市许可持有人委托生产需经国务院药品监督管理部门门批准
B、疫苗上市许可持有人可以自己不具备生产能力委托他人生产
C、接受委托生产的,应当遵守本法规定和国家有关规定,保证疫苗质量
D、疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力
A、疫苗上市许可持有人委托生产需经国务院药品监督管理部门门批准
B、疫苗上市许可持有人可以自己不具备生产能力委托他人生产
C、接受委托生产的,应当遵守本法规定和国家有关规定,保证疫苗质量
D、疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是
A.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
B.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号
C.疫苗可以委托生产
D.血液制品可以委托生产
E.委托方和受托方签订协议后可委托生产
A.药品包括化学原料药及其制剂。
B.血清、疫苗和血液制品不属于药品的范围。
C.进出口麻醉药品必须持有国务院药品监督管理部门发给的准许证。
D.以生产的药品改变制剂、给药途径,增加新的适应症或制成新的复方制剂,应按新药管理。
有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是
A、药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C、药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
关于行政复议第三人,下列说法错误的是()。
A.第三人可以委托一至二名代理人参加复议
B.第三人不参加行政复议,不影响复议案件的审理
C.复议机关应为第三人查阅有关材料提供必要条件
D.第三人与申请人逾期不起诉又不履行复议决定的强制执行制度不同
A.法律、法规可授权具有管理公共事务职能的组织实施行政处罚
B.国务院可以决定一个行政机关行使有关行政机关的行政处罚权
C.受委托组织在委托范围内,可以以自己的名义实施行政处罚
D.受委托的组织不得再委托其他任何组织或者个人实施行政处罚
A.依法成立并具有管理公共事务职能
B.有熟悉有关法律、法规、规章和业务并取得行政执法资格的工作人员
C.需要进行技术检查或者技术鉴定的,应当有条件组织进行相应的技术检查或者技术鉴定
D.只能是行政机关
A.生产经营单位应当委托安全评价机构对重大危险源进行安全评价
B.应急管理部门应当将重大危险源及安全措施、应急措施向从业人员告知
C.生产经营单位对重大危险源应当登记建档,进行定期检测、评估、监控,并制定应急预案
D.生产经营单位应将本单位重大危险源及有关安全措施、应急措施报所在地人民政府备案
A.甲有追认权
B.丙有催告权
C.丙有撤销权
D.构成表见代理
A.实行监理的工程,工程竣工报告须经总监理工程师签署意见
B.验收时可以邀请有关专家参加验收组
C.建设单位应委托监理单位负责验收方案的制定
D.建设单位应当在工程竣工验收7个工作日前将工程相关资料报工程质量监督机构
A.建议对受种者使用同一生产企业的疫苗进行两剂次接种
B.可与其他疫苗同时接种
C.第一剂接种了紧急使用阶段的疫苗的,第二剂可继续使用获批上市后的疫苗接种