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第2题
药品生产洁净室（区)空气洁净度的划分标准是（）。 A．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌
药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是（）。
A．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分
E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
第7题
兽药生产洁净室(区)分为______级、______级、______级和______级4个级别。生产不同类别兽药的洁净
兽药生产洁净室（区)分为______级、______级、______级和______级4个级别。生产不同类别兽药的洁净
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室(区)设计应当符合相应的洁净度要求,包括达到______和______的标准。
第8题
兽药生产洁净室(区)分为______4个级别。生产不同类别兽药的洁净室(区)设计应当符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和______的标准。
兽药生产洁净室（区)分为______4个级别。生产不同类别兽药的洁净室（区)设计应当符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和______的标准。
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第9题
药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在
A.温度18～24℃，相对湿度45%～65%
B.温度18～24℃，相对湿度45%～75%
C.温度18～26℃，相对湿度40%～60%
D.温度18～26℃，相对湿度45%～65%
E.温度18～26℃，相对湿度45%～70%
第10题
以下与GMP的规定不相符的是（）。 A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防
以下与GMP的规定不相符的是（）。
A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌
B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
