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[单选题]

我国监督管理药品质量的法定技术标准是()

A.生产标准

B.新药试行标准

C.中国药典

D.企业标准

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C、中国药典

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第1题
药典是()。

A.国家监督、管理药品质量的法定技术标准

B.记载药品质量标准的法典

C.记载最先进的分析方法

D.具有法律约束力

E.由国家药典委员会编制

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第2题
负责药品监督管理的部门应当对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量加强监督检查,并对下列事项进行重点监督检查()。

A.是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产

B.质量管理体系是否保持有效运行

C.生产经营条件是否持续符合法定要求

D.以上答案都不对

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第3题
以下哪一项属于药品质量检验、监督管理的法定依据

A.《药品管理法》

B.GMP

C.《药品注册管理办法》

D.《中华人民共和国药典》

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第4题
负责药品监督管理的部门对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理。()
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第5题
药品监督管理的目的是()。

A.保证药品质量

B.保障人体用药安全

C.维护人民用药的合法权益

D.维护人民身体健康

E.提高经济效益

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第6题
保证药品质量、保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益是药品监督管理的(
)。

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第7题
《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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第8题
药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验费用由被抽查单位支付。()
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第9题
我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关,行政执法的主要中心任务是()。

A.对药品价格实施宏观管理

B.对药品广告进行综合监督管理

C.实施国家医药储备

D.宏观规划管理医药经济发展

E.保证人民用药安全、有效

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第10题
目前实行中央业务主管部门垂直管理的是()。A.工商行政管理系统B.质量技术监督系统C.药品监督管理

目前实行中央业务主管部门垂直管理的是()。

A.工商行政管理系统

B.质量技术监督系统

C.药品监督管理系统

D.国家税务系统

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第11题
药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,只能收取必要费用;抽样应当购买样品。()
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