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[多选题]
关于知情同意书，下列（）说法正确
A.在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书
B.受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书
C.知情同意书必须经过伦理委员会审批后才能用于知情
D.任何知情同意书的修改均须所有受试者重新签署
答案
BC
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A.在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书
B.受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书
C.知情同意书必须经过伦理委员会审批后才能用于知情
D.任何知情同意书的修改均须所有受试者重新签署
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A.临床试验信息，包括试验名称、知情同意书版本
B.受试者姓名和研究者姓名
C.知情日期
D.受试者自愿同意加入试验
E.受试者获得一份签署完成的ICF
F.给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题
A.各岗位各环节均需熟悉生殖中心所有知情同意资料，并及时签署
B.对于漏签且患者已离院的，写注意事项提醒下一岗位，患者来院时补签，对于患者已怀孕不会来院的该病历写上漏签说明，病历则作为永久缺陷归档
C.漏签同意书不可以擅自临摹患者笔迹补签
A.甲医院须待赵某清醒后，由赵某签署知情同意书，然后实施手术
B.因赵某昏迷，可由赶到医院的单位领导签署知情同意书
C.因赵某生命垂危，甲医院依法可以不履行知情同意书
D.若不能取得赵某近亲亲属意见，经甲医院院长批准，可以立即实施手术
A.各中心应当使用相同的试验方案
B.各中心应当使用相同的病例报告表
C.各中心应当使用相同的知情同意书
D.各中心研究者的职责应当有书面文件规定
A、除以紧急抢救生命为目的的急诊手术外，所有住院患者手术必须实施术前讨论，术者必须参加
B、术前讨论可以是手术组讨论、医师团队讨论、病区内讨论、全科讨论和多学科讨论
C、术前讨论完成后，方可开具手术医嘱，签署手术知情同意书
D、急诊手术可以不进行术前讨论
A、申办者负责选择研究者和临床试验机构
B、多个临床试验机构参加的临床试验，如需选择组长单位由申办者负责
C、禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)
D、临床试验结束后，剩余标本还需继续使用，不需要受试者再次签署知情同意书
A．在输血治疗前，医师应当在向患者或者其近亲属说明输血目的、方式和风险，并签署临床输血治疗知情同意书
B．因抢救生命垂危的患者需要紧急输血，且不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准后，可以立即实施输血治疗
C．输血治疗知情同意书中输血成分应尽量写全，一次签署，在患者这次住院期间均有效，不再重新签署
D．签署时间必须到分钟，医师先签署，患者或其近亲属后签署，两个时间可以同时或先后
A.知情同意过程做了就可以，不需要记录在门诊或住院病历中
B.知情同意书在任何情况下均可以由法定代表人代签
C.知情同意书一式两份，有研究者和受试者双方签名、日期和有效联系方式，受试者领取一份，保存领取记录
D.法定代表人代签知情同意书，不需要注明与受试者的关系
A．已签署的知情同意书数量与总结报告中的筛选和入选病例数一致
B．知情同意书签署的内容完整、规范（含研究者电话号码，签署日期等）
C．知情同意签署时间不得早于伦理批准时间，并且不得晚于检查开单的时间
D．无特殊情况下，知情同意书按规定由受试者本人签署
A.修改后的知情同意书需报伦理委员会批准
B.伦理审批通过的新版知情同意书，需再次征得受试者同意
C.已签署过旧版知情同意书的受试者，不必再次签署修改后的知情同意书
