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[单选题]

下列项目属于国家药品监督管理部门主要职责的是()

A.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

B.负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理、注册管理、质量管理及上市后风险管理

C.组织深化公立医院综合改革,健全现代医院管理制度

D.负责医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批

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B、负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理、注册管理、质量管理及上市后风险管理

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第1题
负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是()

A.药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.工业和信息化管理部门

D.商务管理部门

E.市场监督管理部门

F.医疗保障部门

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第2题
下列属于国务院价格主管部门定价目录的药品类别是

A.国家基本医疗保险目录中的处方药

B.专利药品和国家药品监督管理部门审批的一、二类新药

C.一类精神药品和国家指令性计划生产供应的麻醉药品

D.计划免疫药品和按国家指令性生产、由国家统一收购的避孕药具

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第3题
国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()

A.新药申请

B.再注册申请

C.仿制药申请

D.补充申请

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第4题
下列不是负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是()。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家工商行政管理部门

D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门

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第5题
下列不属于国家药品标准的是()。

A.中国药典

B.药品注册标准

C.国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准

D.国家药典委员会

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第6题
下列属于建设单位基本建设资金使用与管理的主要职责的是()。A.监督检查基本建设资金的使

下列属于建设单位基本建设资金使用与管理的主要职责的是()。

A.监督检查基本建设资金的使用与管理,并对发现的问题做出处理

B.审批基本建设项目竣工财务决算

C.参加项目竣工验收

D.办理工程与设备价款结算,控制投资性支出,合理、有效使用基本建设资金

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第7题
关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的()

A.药品应当符合国家药品标准

B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

D.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订

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第8题
集团公司和省公司应设立负责工程建设综合管理的专门机构或岗位,负责所辖区域的工程建设综合管理工作,主要职责包括:()

A.规章制度、建设标准的制订及监督检查

B.质量、安全、造价和效率的监督检查

C.队伍建设及信息化支撑

D.配合投资管理部门完成项目可行性研究、立项

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第9题
关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的?()

A、药品应当符合国家药品标准

B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

C、没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订

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第10题
下列情况在哪种情形下按假药论处?()

A.更改有效期的药品

B.不注明生产批号的药品

C.国家药品监督管理部门规定禁止使用的药品

D.超过有效期的药品

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第11题
法规16.生产企业在申请药品委托生产过程中提供虚假材料或采取其他欺骗等不正当手段,从而取得《药品委托生产批件》的,由下列哪个部门撤销其证件()

A.国家药品监督管理部门

B.委托方所在地省级药品监督管理部门

C.受托方所在地省级药品监督管理部门

D.委托方或受托方所在地省级药品监督管理部门

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