题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
在公司内审中,发现一个严重不符合项后,内审员应:()。
A.向受审核部门指出问题的严重性,并替她们完成纠正措施
B.向受审核部门指出问题的严重性,并能够接受其要求提出如何采取纠正措施的建议
C.向受审核部门指出问题的严重性,但不能接受其要求提出如何采取纠正措施的建议
D.向受审核部门指出问题的严重性,并立即终止审核
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A.向受审核部门指出问题的严重性,并替她们完成纠正措施
B.向受审核部门指出问题的严重性,并能够接受其要求提出如何采取纠正措施的建议
C.向受审核部门指出问题的严重性,但不能接受其要求提出如何采取纠正措施的建议
D.向受审核部门指出问题的严重性,并立即终止审核
A.3个月;
B.12个月;
C.6个月;
D.1个月
A.临床开发定位违背临床诊疗、用药的基本原则
B.未沟通交流致使申报后发现研究信息严重缺项,无法在时限内完成补充研究
C.已有的药学、临床前研究不符合临床试验要求
D.以上都是
A.要求员工立刻改正
B.对员工进行优质口令设置方法的培训
C.通过域控进行强制管理
D.对所有员工进行意识教育
A、请相关技术机构补做一份当年的检定证书
B、该缺陷不可纠正,因未对检测过程和结果造成影响,内审可以不开具不符合项
C、应该开具不符合项,分析原因,启动纠正措施,避免类似问题的再次发生
D、分析原因,启动预防措施,避免类似问题的再次发生
A.内、外部审核及管理评审中发现的不合格项
B.国家、行业或地方质量监督或执法部门在产品抽查中发现的不合格
C.相关方抱怨、投诉、意见等信息
D.各级、各类质量检查中出现的不合格;管理体系运行中出现的其他不符合信息