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[单选题]
按护理安全（不良）事件的严重程度分4个等级，属于Ⅳ级不良事件的是：（）
A.警告事件
B.不良后果事件
C.未造成后果事件
D.隐患事件
E.以上都不正确
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C.未造成后果事件
D.隐患事件
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A.出现严重不良事件时，为确保受试者安全，应立即揭盲，以确定受试者救治方案
B.研究者应当24h内向申办者、伦理委员会、省药品监督管理局、国家药品监督管理局书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息
D.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
A.严重程度大小
B.持续时间
C.事件等级高低
D.事件发生时间
A.Ⅰ级(特别重大)
B.Ⅱ级(重大)
C.Ⅲ级(较大)
D.Ⅳ级(一般)
A.不良事件是医院挖掘错误的最重要的资源
B.报告事件越多说明机构的安全程度越低
C.报告制度的成功最重要的关键在于“信任”
D.报告事件的多寡不代表机构安全的程度
A.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件
B.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应
C.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件
D.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应
