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[单选题]
关于民族药新药的研发规律，以下表述错误的是（)。
A.坚持传承与创新并重
B.把基础研究做扎实，优化临床方案设计
C.重视西医理论指导
D.立项从临床需求出发，加强研发模式创新
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B.把基础研究做扎实，优化临床方案设计
C.重视西医理论指导
D.立项从临床需求出发，加强研发模式创新
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A.积极与共建“一带一路”沿线国家和地区开展医疗卫生和传染病防控合作
B.重点推进重大疫情，热带病，艾滋病，地中海贫血等跨境联防联控，参与建设健康丝绸之路
C.推进传统医药国际合作，加快中药壮瑶药新药创制研究和成果转化应用，开展东盟国家传统药材标准交流
D.支持中医药“守得住”，提高中医药服务水平
A.有梦想、有驱动力、热爱学习，对事业愿景有坚定的信仰和使命感
B.热爱祖国、热爱人民、热爱公司
C.有理想、有道德、有情怀
D.积极进取、热爱生活
全球首创的长效艾滋病治疗新药()获批上市，这种药完全由中国企业自主研发，拥有全球原创知识产权。
A.益赛普
B.艾可宁
C.强克
D.修美乐
A.两报两批原则：分别进行临床批件申请和生产批件申请
B.研发内容有严格的规定，必须按照步骤进行
C.研发周期较短，有较少的不可控因素，成功率高
D.研发重点围绕有效、安全、质量可控的原则
E.立体依据必须充分，提出科学问题并予以解决
A.医疗机构制剂是医院的重要组成部分
B.解决临床急需、特需用药
C.是新药研发的重要源泉
D.是药学研究和教学的重要基地
E.优良有效的医疗机构制剂将逐步取代价格高的商品制剂
A.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
B.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
C.医疗机构、药品零售企业、药品检验机构D药、品研发机构、药品不良反应监测中心、药品监督管理部门
A.原研药和新药的界定在本质上是一样的
B.原研药可以分为创新药、改良型新药
C.国内外均未上市的仿制药应该与原研药质量和疗效一致
D.国外上市而国内未上市的仿制药与改良型新药质量和疗效一致
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中，对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
