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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

企业应当建立变更控制系统,对()影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。

A.所有

B.生产过程中所有

C.部分关键生产工序中

D.以上都不是

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第1题
企业应当建立变更控制系统,对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。()
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第2题
企业应当建立变更控制系统,对所有影响______的变更进行______和______。

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第3题
根据《关于加强化工过程安全管理的指导意见》(安监总管三〔2013〕88号),危险化学品生产企业要建立健全仪表自动化控制系统日常维护保养制度,建立安全联锁保护系统停运、变更专业会签、()审批制度。

A.技术负责人

B.安全负责人

C.主要负责人

D.监管部门

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第4题
企业应当建立______系统,同时建立完整的文件体系,以保证系统有效运行。企业应当对高风险产品的关键生产环节建立______系统,进行在线记录和监控。

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第5题
你是一个固定价加激励合同的项目经理。你目前的绩效是SP=1.2,CP=14你的客户向你提出一项变更将会影响到你的进度。在这种情况下,你最好应该做什么()

A.会见出资人

B.开始团队会议讨论对项目的影响

C.按照规定的变更控制系统做

D.重新谈判合同,将新的变更包括进来

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第6题
召回决策应当基于对产品安全隐患的调查与评估,以下不属于调查和评估的是()。

A.对企业后续发展的影响

B.药品是否符合国家标准

C.对主要使用人群的危害影响

D.危害的严重与紧急有度

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第7题
医疗器械()应当对医疗器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、产品放行、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定

A.产品检验报告

B.产品技术要求

C.质量管理体系

D.生产质量管理规范

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第8题
陕西省金融监管部门应当引导商业银行加大对民营企业、中小企业的贷款投放力度,促进建立和完善监管指标体系,推动()等指标提升,支持开发符合中小企业发展需要的金融产品。

A.小微企业各项贷款增速

B.有贷款余额的户数

C.“首贷户”占比

D.信用贷款和续贷业务占比

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第9题
若项目对周围地区自然资源可能产生影响时,应采取()措施。 A.应当采取防止或减少影

若项目对周围地区自然资源可能产生影响时,应采取()措施。

A.应当采取防止或减少影响的措施

B.应当采取措施,减少影响到可以接受的程度

C.应当禁止建立污染环境的企业、事业单位

D.应当对污水、废气、废渣、粉尘及其他污染物提出治理措施和综合利用

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第10题
医疗器械注册证书中哪些内容发生变化的,生产企业应当自发生变化之日起30日内申请变更重新注册()。

A.型号、规格

B.生产地址

C.产品标准

D.产品性能结构及组成

E.产品适用范围

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第11题
在分析企业盈利能力时,应当排除()。

A.将要停止的营业项目

B.证券买卖项目

C.重大事故项目

D.财务制度变更带来的累积影响因素

E.提供劳务项目

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