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第2题
化学药品注册分类I类至V类新药审批的一般程序是（）。 A．提供符合规定的综述资料、药学研
化学药品注册分类I类至V类新药审批的一般程序是（）。
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A．提供符合规定的综述资料、药学研究资料药理毒理研究资料、临床研究资料，向SFDA申请临床试验批文
B．申办者选择或由SFDA指定具有资质的国家药品研究基地为临床研究单位
C．取得SFDA批文后进行临床研究(I、Ⅱ、Ⅲ期)
D．提供临床研究资料及临床前研究资料，经审评合格取得试生产批文，试生产期间进行药品生产质量观察及Ⅳ期临床试验，并在试生产满前3个月，提供有关资料申请转正
E．审批合格后转为正式生产
第10题
中药鉴定学的任务不包括（)A.鉴定中药的品种和质量B.发掘祖国药学遗产C.中成药的鉴定D寻找和扩
中药鉴定学的任务不包括()
A.鉴定中药的品种和质量
B.发掘祖国药学遗产
C.中成药的鉴定
D寻找和扩大新药源
E.研究中药质量与疗效的关系
第11题
应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B、中药生产企
应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是
A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
