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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

对抗癌新药，药物临床试验已显示比现有治疗有明显临床优势的改良型新药，可实行（)。

A.突破性治疗审评

B.优先审评审批

C.附条件批准

D.加快审评审批

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第1题

下列选项中，能够授予专利权的主题有（）。

A.一种抗癌新药

B.一种治疗天花病的方法

C.一种汽车防盗预警装置

D.—种哥德巴赫猜想的证明方法

E.一种治疗鼻炎的器械

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第2题

药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透、延伸发展起来的新药研究领域，主要任务不包括()

A.新药临床试验前，药效学研究的设计

B.药物上市前，临床试验的设计

C.上市后药品有效性再评价

D.上市后药品不良反应或非预期性作用的监测

E.国家疾病药物的遴选

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第3题

依据《中华人民共和国民法典》规定，为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。()此题为判断题(对，错)。

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第4题

GOAL研究显示，现有药物治疗可使（)%的哮喘获得良好控制

A.60

B.70

C.80

D.90

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第5题

SFDA对下列药品注册申请可以实行特殊审批的是（)。

A.治疗罕见病的中药

B. NCES新药

C. 治疗恶性肿瘤的新药

D. 新的中药材及其制剂

E. 新工艺可产生巨额利润的已知药物

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第6题

一种针对某种疾病的新疗法在12个月的临床试验中使68％的患者病情有了明显改善，其中43％的患者痊愈。然而，通常采用的治疗方法也可在12个月内将38％的患者完全治愈。由于新疗法主要选择了那些症状比较严重的患者，因此有人认为这种新疗法在疗效方面比常用的疗法更显著。以下各项如果为真，能够对上述观点提出最有力质疑的是：

A.新疗法出现后，这种疾病的患者仍然倾向于使用原有疗法

B. 这种疾病发病初期往往很严重,但相对容易治疗

C. 通过改变生活方式，很多人即使不用药也可使病情改善，甚至痊愈

D.常用疗法使用四种药物搭配治疗，但新疗法只使用两种药物

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第7题

75 、一种针对某种疾病的新疗法在 12 个月的临床试验中使 6 8 ％的患者病情有了明显改善，其中 43

％的患者痊愈。然而，通常采用的治疗方法也可在 12 个月内将 38 ％的患者完全治愈。由于新疗法主要选择了那些症状比较严重的患者，因此有人认为这种新疗法在疗效方面比常用的疗法更显著。以下各项如果为真，能够对上述观点提出最有力质疑的是：

A ．新疗法出现后，这种疾病的患者仍然倾向于使用原有疗法

B ．这种疾病发病初期往往很严重，但相对容易治疗

C ．通过改变生活方式，很多人即使不用药也可使病情改善，甚至痊愈

D ．常用疗法使用四种药物搭配治疗，但新疗法只使用两种药物