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[单选题]

根据«药品经营质量管理规范»,关于药药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是()

A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收是可不开箱检查

B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快进入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

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C、冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快进入冷库

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第1题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列关于药品零售叙述正确的是

A.药品零售均可采用开架自选的销售方式

B.顾客反映的药品质量问题,无须记录,直接向药监部门报告

C.对陈列的药品应按季进行检查,发现质量问题要及时处理

D.药品销售可以附赠适量药品或礼品

E.监督电话的号码应与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处

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第2题
根据《药品经营质量管理规范》的规定,下列关于药品批发企业质量管理体系参与主体的阐述最全面的是()

A.全员

B.质量管理部门

C.采购部门

D.销售部门

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第3题
根据《药品经营质量管理规范》的相关规定,关于药品储存与养护要求的说法正确的是()

A.不同批号的药品必须分库存放

B.药品与非药品必须分库存放

C.外用药与其他药品必须分库存放

D.中药材与中药饮片必须分库存放

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第4题
如果药品零售企业继续销售酮康唑片,药品监督管理部门应该()

A.销售劣药处理

B.未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理

C.销售假药处理

D.无证经营处理

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第5题
根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业拆零销售管理的说法错误的是()

A.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售应当使用洁净,卫生的包装

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第6题
以下法规,主要用于流通环节的是?()

A.《医疗机构药事管理规定》

B.《处方管理办法》

C.《医院处方点评管理规范(试行)》

D.《药品经营质量管理规范》(GSP规范)

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第7题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法,错误的是()

A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.中药采购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格

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第8题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业出库记录必须包括
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第9题
根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,关于零售药店计算机系统说法错误的是()

A.应通过授权、设定密码使各岗位操作人员获得对应的计算机操作权限

B.计算机系统数据应原始、真实、完整、准确、有效、安全和可追溯

C.药店营业员甲轮休时,乙可以用甲的工号和密码登录计算机操作权限

D.应有计算机系统管理制度和操作规程

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第10题
根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法,正确的有()

A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历中药采购人员应是中药中专以上学历

C.中药采购人员应是中药中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格

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第11题
根据《药品管理法》,上述信息中乙药店的行为应该定性为()

A.违反药品经营质量管理规范

B.严重违反药品经营质量管理规范

C.违反药品生产质量管理规范

D.严重违反药品生产质量管理规范

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