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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

根据,建立药品、检测试剂、疫苗、医疗器械、救护设备和防护用品等公共卫生应急物资储备制度

A.关于完善重大疫情防控体制机制健全公共卫生应急管理体系的若干意见

B.公共卫生事件应急预案

C.公共卫生事件应急处置方案

D.单位内部规定

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第1题
根据《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品,不得上市销售或进口的药品包括()。

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂

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第2题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.抗生素

E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

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第3题
《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》中,提出提升“互联网+药品监管”应用服务水平,需要做到()。

A.建立健全药品注册电子通用技术文档系统和医疗器械注册电子申报信息化系统,推进审评审批和证照管理数字化、网络化

B.加快推进化妆品监管领域移动互联应用,提升办事效率与服务水平

C.推进各层级、各单位监管业务系统互联互通、共享共用,逐步实现“一网通办”“跨省通办”

D.坚持以网管网,推进网络监测系统建设,加强网络销售行为监督检查,强化网络第三方平台管理,提高对药品、医疗器械和化妆品网络交易的质量监管能力

E.推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用

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第4题
国家药品监督管理局会同建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制的机构是()。

A.公安机关

B.国家市场监督管理总局

C.国家卫生健康委员会

D.商务部

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第5题
美国FDA的职责范围包括()。
A.通过确保食物安全、健康、卫生和被适当标记来保护公共健康;保证人用和兽用药品、疫苗、其它生物制品和人用医疗器械是安全和有效的

B.保护公众不受电子产品辐射的伤害

C.保证化妆品和食品添加剂安全和适当标记; 通过帮助加速产品创新来改善公众健康

D.管理烟草产品

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第6题
《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》中,提出要完善信息化追溯体系,需要做到()。

A.制定统一的药品信息化追溯标准,实行药品编码管理,落实药品上市许可持有人追溯责任

B.构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从低风险的药品开始,逐步实现药品来源可查、去向可追

C.构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从疫苗、血液制品、特殊药品等开始,逐步实现药品来源可查、去向可追

D.逐步实施医疗器械唯一标识,加强与医疗管理、医保管理等衔接

E.发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用,提升监管精细化水平

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第7题
下列()是属于新增医保定点医疗机构中财务管理要求。

A.建立符合本机构实际的财务管理制度

B.药品、医疗器械、医用耗材等购销存记录真实完整,票帐货相符

C.资料按规定期限保存齐全

D.及时按规定处理过期账目资料

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第8题
药品检测方法的耐用性是指以下条件有小的变动时,测定结果不受影响的承受程度()。

A.实验时的温度

B.所用的试剂

C.色谱柱的牌号

D.流动相中各组成的配比

E.流动相的pH值

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第9题
根据2015年8月国务院印发《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,未曾在中国境内上市销售的药品就属于新药。()
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第10题
根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,药品广告中必须标明的内容是()。

A.通用名称

B.商品名称

C.驰名商标

D.注册商标

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第11题
2020年9月8日上午10时,全国抗击新冠肺炎疫情表彰大会在北京人民大会堂隆重举行。厦门大学国家传染病诊断________研究中心、厦门大学附属第一医院杏林分院(厦门市新型冠状病毒感染肺炎定点救治医院)临时党委,厦门大学附属东方医院(联勤保障部队第九〇〇医院)肝胆内科主任李东良带领的武汉泰康同济医院感染八科被表彰为全国抗击新冠肺炎疫情先进集体。

A.药品与预防处理技术

B.试剂与疫苗工程技术

C.模拟与应急反应对策

D.确认与误诊核查对策

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