首页 > 公务员> 中国梦
题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

在发生严重不良事件时,下列申办者的做法中哪一项不正确()

A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全

B.向伦理委员会报告

C.向药政管理部门报告

D.试验结束后,向其他有关研究者通报

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“在发生严重不良事件时,下列申办者的做法中哪一项不正确()”相关的问题
第1题
在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?()

A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全

B.向药政管理部门报告

C.试验结束前,不向其他有关研究者通报

D.向伦理委员会报告

点击查看答案
第2题
发生严重不良事件后,申办者的做法不对的是()。

A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全

B.向药品监管部门报告

C.试验结束前,不向其他有关研究者通报

D.向伦理委员会报告

点击查看答案
第3题
发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:()

A.药政管理部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会

点击查看答案
第4题
申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要措施以保证受试者安全。()

申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要措施以保证受试者安全。()

点击查看答案
第5题
发生严重不良事件后,研究者无需立刻报告以下哪个部门?()

A.药品监管部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会

点击查看答案
第6题
严重不良事件的处理及报告正确的是()

A.出现严重不良事件时,为确保受试者安全,应立即揭盲,以确定受试者救治方案

B.研究者应当24h内向申办者、伦理委员会、省药品监督管理局、国家药品监督管理局书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

C.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息

D.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

点击查看答案
第7题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()

点击查看答案
第8题
19临床试验中发现的问题,申办者可能不需要及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门()

A.可能改变伦理委员会同意意见的问题

B.可能影响受试安全的问题

C.可能影响临床试验实施的问题

D.严重不良事件

点击查看答案
第9题
申办者负责做出与临床实验有关医疗决定,保证受试者在实验期间浮现不良事件时得到恰当治疗。()
点击查看答案
第10题
在临床实验总结报告中,将严重不良事件发生例数和发生率单独列表,但不需评价和讨论。()
点击查看答案
第11题
发生严重不良事件时,当事人科室24小时内登录“不良事件报告系统”填写“护理不良事件报告表”上报。()

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改