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[多选题]

从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件()

A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员

B.有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备

C.有保证医疗器械质量的管理制度

D.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力

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第1题
从事疫苗生产活动的,还应当具备下列条件:()

A.具备适度规模和足够的产能储备

B.具有保证生物安全的制度和设施、设备

C.符合疾病预防、控制需要

D.以上均正确

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第2题
《建设工程安全生产管理条例》规定施工单位应当具备安全生产条件。同时,《安全生产许可证条例》进一步明确规定,国家对()实行安全生产许可制度。上述企业未取得安全生产许可证的,不得从事生产活动。

A.矿山企业

B.建筑施工企业

C.危险化学品企业

D.大型商场

E.医疗器械

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第3题
从事化妆品生产活动,应当具备下列条件()。

A.是依法设立的企业

B.有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备

C.有与生产的化妆品相适应的技术人员

D.有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备

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第4题
某化学药品生产企业计划从事疫苗生产活动,除符合《药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备的条件不包括的是()

A.具备适度规模和足够的产能诸备

B.具有保证生物安全的制度和设施、设备

C.符合疾病预防、控制需要

D.符合所在地人口发展规划

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第5题
从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备的条件是()
从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备的条件是()

A、适度规模和足够的产能储备

B、保证生物安全的制度和设施、设备

C、符合疾病预防、控制需要

D、以上都是

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第6题
特种设备生产单位应当具备()条件,并经质量技术监督部门许可,方可从事生产活动。

A.与生产相适应的专业技术人员

B.与生产相适应的设备、设施和工作场所

C.健全的质量保证、安全管理、岗位责任等制度

D.足够的经济实力

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第7题
有下列情形之一的(),由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动

C.未经许可擅自变更许可事项的

D.未经许可从事第三类医疗器械经营活动

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第8题
医疗器械经营企业有下列行为的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品,违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:()。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的

B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的

C.未经许可从事第三类医疗器械经营活动的

D.以上都是

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第9题
农村乡、镇办及村办企业中,可划归工业各行业的单位应同时具备以下条件()。

A.有固定的(或相对固定的)生产组织、场所、生产设备和从事工业生产的人员

B.常年从事工业生产活动,或从事季节性生产全年开工时间在三个月以上

C.具有单独的账目,能够同农业及其它生产行业分别核算的

D.在当地工商行政管理部门注册登记并领取营业执照

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第10题
从事建筑活动的建筑业应当具备下列()条件。

A.有符合法律规定的组织机构

B.有符合国家规定的注册资本

C.有与其从事的建筑活动相适应的具有法定的执业资格的专业技术人员

D.有从事相关建筑活动所应有的技术装备

E.法律行政法规规定的其他条件

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