关于药品说明书修改,下列说法不正确的是()。
A.只有在国家药监局要求企业修改时,才进行说明书修改
B.修改的药品说明书应经国家食品药品监督管理总局审核批准后方有效
C.获准修改的药品说明书内容,药品生产企业应立即通知相关的药品经营企业
D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标示
A.只有在国家药监局要求企业修改时,才进行说明书修改
B.修改的药品说明书应经国家食品药品监督管理总局审核批准后方有效
C.获准修改的药品说明书内容,药品生产企业应立即通知相关的药品经营企业
D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标示
A.药品安全说明书简称MSDS或CSDS
B.药品安全说明书通常包括16个部分
C.在实验课前需要通过药品安全说明书了解实验涉及化学品的安全信息
D.通过药品安全说明书可以查到化学品纯化方法
A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
C.药品包装可夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
A.责令修改药品说明书
B.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
C.采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施
D.对不良反应大的药品,处以罚款或警告
关于药品,下列说法错误的是()
A大部分药品属于处方药,如注射剂、毒麻药品等
B非处方药不需要凭执业医师处方即可自行购买和使用
C处方药不可擅自使用、停用或增减剂量,否则可能引起严重后果
D药品说明书用以指导医生和患者选择、使用药品,但不具法律意义
A.非处方药的标识为OTC
B.非处方药需要凭医生的处方自行去药房购买
C.非处方药可以长期服用,不需要经过医生的指导
D.服用非处方药品前,可以不看药品说明书
A.自带药品必须包装完整,并附有药品说明书
B.护士执行医嘱,在医嘱执单上对自带药品注明自带并加注药品批号、厂家,同时患者或家属签名
C.患者使用自带药发生不良反应与本科室无关,可不进行处理
D.自带药品交由护士按药品说明书要求条件统一保存,并在药品外包装上注明自带药、患者姓名、及床号
A.以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准
B.处方药可以在任何媒体上发布药品广告
C.处方药广告的忠告语是:“本广告仅供医学药学专业人士阅读”
D.非处方药广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”
A.患者同时使用2种或2种以上含同一成分的药品时
B.非第一次使用该药的患者
C.近期药品说明书有修改的
D.患者所用药品近期发现严重或罕见的不良反应
E.使用需特殊贮存条件的药品时