A.可以立刻入组
B.需要两周后再次复查,连续两次肝药酶符合要求方能入组
C.以第一次检查结果为准,不能入组
D.根据胆红素等其他肝功能指标,由研究者进行判定
A.所需样本量更大
B.该设计需要试验药物在前期已证实其显著疗效
C.符合伦理要求
D.符合机构要求
A.三个治疗组之间的基线特征无显著差别
B.入组患者急性加重发生率较高
C.其中60%左右患者发生≥2次中度急性加重或≥1次重度急性加重
D.入组患者的基础用药,其中1/3以上使用三联药物治疗
A.按时间计划受试者应于2018.10.4(±3天)需进行用药,因国庆假期调整至2018.9.30,超出访视窗口期
B.受试者P1D15访视开具急查生化,急查生化中没有总胆固醇、甘油三酯检查项,导致该次访视总胆固醇和甘油三酯漏查
C.受试者于2019.7.1,10:00签署ICF,于2019.7.1,9:00进行筛选期抽血检查,不符合需签署ICF后才能进行筛选期检查的规定
D.受试者于2019.7.1入组该试验,筛选期检查HCV抗体检测结果为阳性,符合排除标准中HCV抗体为阳性者不得入组,该受试者错误纳入本试验,予以出组
A.ORR包括CR、PR、PD
B.ORR 的缓解标准应在试验开始前的方案中提前定义,评估内容包括缓解程度、缓解持续时间以及完全缓解率
C.ORR 是一种直接衡量药物抗肿瘤活性的指标,主要优点是可以在单臂试验中进行评价
D.ORR是指肿瘤体积缩小达到预先规定值并能维持最低时限要求的患者比例,为完全缓解和部分缓解比例之和
A.焊接结构形式及外形尺寸
B.焊接接头的组对要求及允许偏差
C.焊缝长度及点数的规定
D.坡口形式及制作方法
E.壁厚不等管口对接的规定
A.BUD确实不增加肺炎风险
B.患者本身为急性加重低风险人群
C.IMPACT研究显示FF增加肺炎风险,说明FF的肺炎风险较其他ICS高
D.IMPACT研究中FF组增加患者肺炎风险和入组的患者肺炎风险比较高无关
A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力
B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验
C.接受过GCP培训
D.监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理
E.只有三甲医院的医生才能承接药物临床试验