以下情况属于严重方案偏离并需要及时上报伦理的是()
A.为受试者发药时,药物编号未核对清楚便发给患者,后发现发错药
B.受试者不符合入排,但已入组
C.申办方更改方案,但尚未取得伦理批件,便开始使用新版方案
D.从上次访视到本次访视之间,受试者用药依从性98%
ABCD
解析:为受试者发药时药物编号未核对清楚便发给患者后发现发错药受试者不符合入排但已入组申办方更改方案但尚未取得伦理批件便开始使用新版方案
A.为受试者发药时,药物编号未核对清楚便发给患者,后发现发错药
B.受试者不符合入排,但已入组
C.申办方更改方案,但尚未取得伦理批件,便开始使用新版方案
D.从上次访视到本次访视之间,受试者用药依从性98%
ABCD
解析:为受试者发药时药物编号未核对清楚便发给患者后发现发错药受试者不符合入排但已入组申办方更改方案但尚未取得伦理批件便开始使用新版方案
A.妊娠是否属于SAE需要依据方案而定
B.只要受试者住院就需要上报SAE
C.研究者需要在病历中将SAE的发生经过、诊疗情况等进行完整记录
D.CRC可以书写严重不良事件报告表
A.可以允许研究者为消除对受试者的紧急危害的方案偏离发生
B.CRA在监察后应及时的报告临床试验过程中的方案偏离的情况
C.研究者应对方案偏离的情况给予记录及解释
D.任何情况下都不允许有方案偏离情况的发生
A.3 值班长每日采用遥视系统对变电所现场巡检质量进行抽查。抽查情况记录在《镇 海炼化电气中心日志管理系统》的生产日志-交接班日志-交接班日志管理中
B.当值值班长按照变电所的日、周检巡检方案,安排人员进行日、周检并翻正巡 检路线上每个巡检牌。巡检人应如实在《镇海炼化电气中心日志管理系统》的生产日志- 交接班日志-交接班日志管理中记录巡检情况,并及时向技术员汇报巡检情况和需要 记录的运行参数
C.班组负责制定变电所的月检巡检方案,并于每年 12 月 25 日前上报技术组区域 技术员审核。变电所发生变化,班组应及时修改变电所的月检巡检方案
D.每月运行班班长按照变电所的月检巡检方案,带队组织进行月检,必要时可以 要求维保单位主修及以上人员一起参与检查。每 3 个月覆盖电气中心各班组所管辖区域一次, 实现对全班变电所的月检
A.未按规定进行可行性研究或风险分析
B.项目概算未经严格审查,严重偏离实际
C.未按规定履行决策和审批程序擅自投资,造成资产损失
D.外部环境发生重大变化,未按规定及时调整投资方案并采取止损措施
E.擅自变更工程设计、建设内容
F.项目管理混乱,致使建设严重拖期、成本明显高于同类项目
A.为消除受试者紧急危害的方案偏离或者修改
B.显著增加受试者风险或影响试验实施的信息
C.可能对受试者安全或临床试验的实施产生不利影响的新信息
D.本院受试者的非严重的不良事件
A.临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改
B.增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变
C.因不良事件中途退出试验的受试者信息
D.所有可疑且非预期严重不良反应以及可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的新信息
A.如果某一疾病治疗方案太多,可不向患方说明代替医疗方案
B.紧急情况下医方有单方行医权,有不得拒绝抢救的义务
C.需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的,医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其书面同意
D.医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施
E.不宜向患者本人说明的情况,可由近亲属书面同意
A.医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施
B.需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的,医务人员应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其明确同意
C.不能或者不宜向患者说明的,应当向患者的近亲属说明,并取得其明确同意
A.督促施工企业制定并审批施工企业疫情防控方案内容
B.协助建设单位检查施工单位疫情防控落实情况并将异常情况及时、如实的汇报给相关组织
C.监督各总分包健康卡填报、体温检测、门卫管理、消毒等工作落实以及数据上报的真实性
A.项目负责人定期抽查装修管理情况时未能发现新增违规装修问题。
B.项目负责人对日常巡查、装饰装修现场巡查人员/装饰装修监管部门负责人上报的违规装修行为,未能及时劝阻、制止和上报所属单位、政府主管部门的。
C.项目负责人未按要进行装修巡查
D.项目负责人发现违规装修未开具整改通知书
A.普查小区所有住户数据采集完毕后,统一进行审核并上报
B.社区有完整行政记录的,可以不用入户进行登记
C.对各户申报的情况,可用于满足其他部门需要
D.对于已上报数据,普查期间发现有错误的,及时修改并重新上报