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题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

不良事件的收集途径有哪些（）

A．研究者问诊、受试者自诉

B．检查、检验单

C．护理过程

D．日志、问卷、病史加重

E．通过合并用药发现

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第1题

发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）

A.药政管理部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会

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第2题

严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的相互影响，研究者间不必相互通报。（)

严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的相互影响，研究者间不必相互通报。()

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第3题

在临床试验和随访期间，对于受试者出现与试验相关的不良事件，包括有临床意义的实验室异常时，以下哪项是错误的？（)

A.研究者应当保证受试者得到妥善的医疗处理

B.将相关情况如实告知受试者

C.记录

D.对于异常的化验检查跟踪随访

E.应该紧急揭盲

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第4题

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。（)

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()

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第5题

严重不良事件发生后，为避免各个研究者之间的相互影响，研究者间不要相互通报（）

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第6题

申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全。（)

申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全。()

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第7题

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。（)

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。()

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第8题

在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。（)

在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。()

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第9题

有途径便于员工报告医疗质量（安全）不良事件，每百张床位不良事件报告（）

A.≤10件

B.≤20件

C.≥10件

D.≥20件

E.关节挛缩、麻痹等

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第10题

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。（)

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。()

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第11题

在临床实验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。（)

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