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[判断题]

研究者负责做出与临床实验有关医疗决定,保证受试者在实验期间浮现不良事件时得到恰当治疗。()

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第1题
下列哪项不属于研究者的职责?()

A.做出相关的医疗决定

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.处理试验用剩余药品

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第2题
负责受理投诉的行政监督部门应当自受理投诉之日起三十个天内,对投诉事项做出处理决定,并以书面形式通知投诉人、被投诉人和其他与投诉处理结果有关的当事人。()
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第3题
负责受理投诉的行政监督部门应当自受理投诉之日起()个工作日内,对投诉事项做出处理决定,并以书面形式通知投诉人、被投诉人和其他与投诉处理结果有关的当事人。

A.二十

B.三十

C.四十

D.伍十

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第4题
根据《湖南省招标投标活动投诉处理办法》,负责受理投诉的行政监督部门应当自受理投诉之日起()个工作日内,对投诉事项做出处理决定,并以书面形式通知投诉人、被投诉人和其他与投诉处理结果有关的当事人。

A.十

B.十五

C.二十

D.三十

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第5题
根据《建设工程委托监理合同》标准条件规定,委托人的义务包括()。

A.开展监理业务之前向监理人支付预付款

B.提供与本工程有关的设备生产厂名录

C.必须免费向监理人提供为监理工作所需的一切条件

D.在一定时间内就监理人书面提交并要求做出决定的一切事宜做出书面决定

E.授权一名熟悉工程情况、能在规定时间内做出决定的常驻代表负责与监理人联系

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第6题
临床实验方案中应依照研究者经验制定实验药与对照药给药途径、剂量、给药次数和关于合并用药规定。()
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第7题
下列哪项是研究者的职责?()

A.任命监查员,监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

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第8题
关于人体实验,l996年国际会议上通过的《临床实验指南》中指出:“知情同意是一个过程。个人通过这个过
程在了解了决定参与实验所有相关方面之后,自愿表达他或她参加该项实验的意愿。”美国伦理顾问委员会也特别指出:“必须区分同意的文件和同意的过程,不能允许文件本身成为过程。” 下面的选项中。与上文内容在理解上不相符合的是:

A.受试者是否了解应该知道的实验相关内容

B.人体实验冒险的程度应该超越所研究问题的人道主义的重要性

C.受试者是否了解自己在参与实验过程中的权益

D.是否是在完全不受胁迫、欺骗的情况下做出是否同意参加实验的决定

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第9题
至少某些临床实验研究者必要通过本规则培训。()
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第10题
研究者需要对受试者采取的医疗处理有哪些?()

A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任

B.受试者随访期间,出现有临床意义的实验室异常时,应给予妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者

C.试验过程中,关注有可能干扰临床试验结果的合并用药

D.受试者退出临床试验时,研究者无须了解其退出的理由

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第11题
临床实验方案应涉及临床实验场合、申办者姓名、地址,研究者姓名、资格和地址。()
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