题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的,还应当获得()的批准。
A.国家药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.省药品监督管理部门
D.市药品监督管理部门
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A.国家药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.省药品监督管理部门
D.市药品监督管理部门
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.C类
A.10
B.20
C.30
D.40
A.1
B.3
C.5
D.10
境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的,国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起()个工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。
A.上一年度监督检查中存在严重问题的
B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的
C.新开办的第三类医疗器械经营企业
D.食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形
A.生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械
B.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械
C.医疗器械注册人、备案人未按照规定建立并执行产品追溯制度
D.临床试验申办者开展临床试验未经备案的