药品生产企业无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的
A.处5000元~3万元的罚款
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处5000元以下的罚款
A.是药品安全责任的主体
B.是药品生产企业
C.是药品研究机构
D.是药品经营单位
重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
A.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械
B.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后,仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械
C.委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托生产企业的生产行为进行管理
D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械
《安全生产法》确定的安全生产管理方针是()。
A.行业管理、企业负责
B.安全为了生产、生产必须安全
C.安全第一、人人有责
D.安全第一、预防为主
药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
A.处5000元~3万元的罚款
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处5000元以下的罚款
A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B.省级药品监管部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药 品交易服务的企业
C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期 五年
D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品连锁零售企业
E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易 服务机构资格证书号码
A.建立、健全本单位安全生产责任制
B.组织制定本单位安全生产规章制度和操作规程
C.保证本单位安全生产投入的有效实施
D.必须给本单位的职工买工伤保险
E.必须给本单位的职工买医疗保险