题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
药品不良反应的范围是（)。
A.可疑药品不良反应
B. 严重药品不良反应
C. 说明书中已载明的不良反应
D. 新的药品不良反应
E. 超剂量服用药品产生的不良反应
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A.可疑不良反应符合该药品已知的不良反应类型
B.再次使用可疑药品后，不良反应再次出现
C.所怀疑的不良反应不能用其他治疗的影响来解释
D.降低可疑药物的剂量后，不良反应减轻
E.可疑药物使用在前，不良反应发生在后，且间隔时间较为合理
个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）。
A．国家药品监督管理局报告
B．国家药品不良反应监测专业机构报告
C．所在地卫生局报告
D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
E．所在地药品检定所报告
A.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件
B.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应
C.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件
D.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应
A.严重不良事件
B.药物不良反应
C.不良事件
D.可疑非预期严重不良反应
A.用药与不良反应出现时间有无合理的时间关系
B.反应是否符合该药已知的不良反应类型
C.停药或减量后，反应是否减轻或消失
D.再次接触可疑药品后是否出现同样反应
E.原患疾病的影响
A.用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系
B.反应是否符合该药已知的不良反应类型
C.停药或减量后，反应是否消失或减轻
D.再次使用可疑药品是否再次出现同样反应/事件
E.反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释
