用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑()。
A.定量限和检测限
B.精密度
C.选择性
D.耐用性
E.线性与范围
A.阿司匹林规格为0.1g,是指平均片重为0.1g
B.药物制剂的规格是指每一单位制剂中含有主药的重量(或效价)或含量或(%)装量
C.葡萄糖酸钙口服溶液规格为10%,是指每100ml口服溶液中含葡萄糖酸钙10g
D.注射用胰蛋白酶规格为5万单位是指每支注射剂中含胰蛋白酶5万单位
E.硫酸庆大霉素注射液规格为1m1:20mg(2万单位),是指每支注射液的装量为1ml、含庆大霉素20mg(2万单位)
A.25% B.50%
C.70% D.85%
E.90%以上
用于制备非静脉给药的中药注射剂,有效部位的含量应不低于总固体量的
《中国药典》(2005年版)收载的甾体激素类药物中,原料药及其制剂有48%的含量测定方法为HPLC,此HPLC应属于()。
A.正相分配色谱
B.反相分配色谱
C.吸附色谱
D.离子抑制色谱
E.反相离子对色谱
A.用亚硝酸钠滴定液滴定的容量分析法
B.用氢氧化钠滴定液滴定的容量分析法
C.用高氯酸滴定液滴定的容量分析法
D.气相色谱法
E.高效液相色谱法