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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

《中华人民共和国药品管理法》在药品生产环节创新多项制度,除了药品召回制度外,还包括( )。

A.持有人委托生产销售制度

B.药品质量管理体系定期审核制度

C.出厂与上市双放行制度

D.药品生产许可变更分类管理制度

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第1题
《中华人民共和国药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和___活动使用。

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第2题
以下对制定药品管理法说法正确的有()。

A.为了加强药品管理,保证药品质量

B.保障公众用药安全和合法权益

C.保护和促进公众健康

D.适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动

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第3题
药学技术人员配备依据为()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范及其实施细则》

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第4题
国务院药品监督管理部门颁布的()和药品标准为国家药品标准。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药典》

D.《药品经营质量管理规范》

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第5题
《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合()。

A.药理标准

B.化学标准

C.食用要求

D.药用要求

E.生产要求

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第6题
依据《中华人民共和国药品管理法》规定,合法的药品生产企业必须持有()。 A.《药品生产

依据《中华人民共和国药品管理法》规定,合法的药品生产企业必须持有()。

A.《药品生产许可证》、《营业执照》

B.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》

C.《药品生产许可证》、《制剂许可证》

D.《药品经营许可证》、《制剂许可证》

E.《药品经营许可证》、《营业执照》

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第7题
《药物临床试验质量管理规范》的制定依据有()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国疫苗管理法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《中华人民共和国药品生产质量管理规范》

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第8题
根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需原料、辅料必须符合

A.药理标准

B.化学标准

C.药用要求

D.生产要求

E.卫生要求

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第9题
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()。

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《中华人民共和国药典》

E.《中国医院制剂规范》

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第10题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的()。

A.《药品生产质量管理规范》认证证书

B.《药品生产卫生许可证》

C.药品批准文号

D.《受托生产药品许可证》

E.《药品生产合格证》

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