题目内容
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[单选题]
在生物等效性研究中，以下说法准确的有（）
A.药代动力学终点评价指标为Cmax和AUC
B.多次给药更易发现制剂释药行为的差异
C.生物等效性研究的最优方法为药效动力学研究
D.吸收速度、末端消除速率常数、部分暴露量均为生物等效性研究最终药动学参数
答案
A、药代动力学终点评价指标为Cmax和AUC
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
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A.药代动力学终点评价指标为Cmax和AUC
B.多次给药更易发现制剂释药行为的差异
C.生物等效性研究的最优方法为药效动力学研究
D.吸收速度、末端消除速率常数、部分暴露量均为生物等效性研究最终药动学参数
答案
A、药代动力学终点评价指标为Cmax和AUC
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A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验
B.为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验
C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定
D.简称GLP
A.筛选受体者时主要基于安全性方面的考虑
B.推荐多次给药稳态药代研究评价生物等效性
C.口服常释制剂，需要进行空腹和餐后生物等效性研究
D.仿制药生物等效性试验尽可能选择原研产品作为参比制剂
E.采用药动学终点指标Cmax、Tmax和AUC进行评价
A.研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±l0%的健康自愿受试者
B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C.采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
D.整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10 ～1/20
E.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±10%的健康自愿受试者
B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C.采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
D.整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10～1/20
E.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
