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[判断题]

监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告对的完整。（)

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第1题

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。（)

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。()

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第2题

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意

书。()

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第3题

监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告表中所有数据无一缺失。（)

监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告表中所有数据无一缺失。()

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第4题

确认实验所在单位与否具备恰当条件是申办者职责，而不是监查员工作内容。（)

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第5题

在临床实验开始前，研究者和申办者应就实验方案、实验监查、稽查和原则操作规程以及职责分工等达到书面合同。（)

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第6题

临床实验中进行监查目之一是证明实验遵循方案科学性。（)

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第7题

临床实验中进行监查目之一是证明实验中报告数据精确、完整无误。（)

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第8题

临床实验中进行监查目之一是证明实验进行遵循药物临床实验管理规范和关于法规。（)

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第9题

监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。（)

监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。()

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第10题

在多中心临床试验中应加强监查员的职能。（)

在多中心临床试验中应加强监查员的职能。()

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第11题

监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的受试者。（)

监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的受试者。()

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