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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

下列哪项是研究者职责?()

A.任命监查员,监查临床实验

B.建立临床实验质量控制与质量保证系统

C.对实验用药物作出医疗决定

D.保证明验用药物质量合格

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第1题
下列哪项是研究者的职责()

A.保证试验用药品质量合格

B.对试验用药品作出医疗决定

C.任命监查员,监查临床试验

D.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

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第2题
临床试验过程中,研究者的职责是()

A.任命监查员,监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制保证系统

C.负责作出与临床试验相关的医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

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第3题
下列哪项不是申办者的职责?()

A.任命监查员,监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

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第4题
监查员由申办者任命,并为研究者所接受。()

监查员由申办者任命,并为研究者所接受。()

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第5题
保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。()

保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。()

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第6题
保证临床实验进展是研究者职责,与监查员无关。()
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第7题
监察员的职责不包括下列哪一条()

A.在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件

B.在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况

C.确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致

D.协助研究者进行知情同意

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第8题
在临床实验开始前,研究者和申办者应就实验方案、实验监查、稽查和原则操作规程以及职责分工等达到书面合同。()
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第9题
试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:()

A.试验方案

B.试验监查

C.药品生产

D.试验稽查

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第10题
以下哪项是发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织?()

A.伦理委员会

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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