A.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力
B.能够保证24小时供应药品
C.具有与所经营药品相适应的营业场所
D.具有与所经营药品相适应的设备、仓储设施及卫生环境
E.企业负责人无生产、销售过假药或提供过虚假证明的违法行为
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
D.具有保证药品质量的规章制度。并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。
A.大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配置的药液所产生的均质产品为一批
B.粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
C.冻干产品以同一批配置的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
D.眼用制剂,软膏剂,乳剂和混悬剂等以同一台混合设备一次混合所产生的均质产品为一批
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
E.必须通过GSP认证取得认证证书