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第1题
医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务（)
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
第2题
医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务：（）
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
第4题
下列不属于国家药品监督管理局职责的是（)。
A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理
B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作
C.负责执业药师注册管理
D.制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为
第5题
组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是
A.CFDA药品审评中心
B.CFDA药品评价中心
C.CFDA药品审核查验中心
D.CFDA投诉举报中心
第9题
药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透、延伸发展起来的新药研究领域，主要任务不包括()
A.新药临床试验前，药效学研究的设计
B.药物上市前，临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期性作用的监测
E.国家疾病药物的遴选
第10题
机械设备凡是属于( )情况的，应予以报废。
(A)主要机构部件已严重损坏，即使修理，其工作能力仍然达不到技术要求和不能保证安全生产的
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(B)技术性能落后、能耗高、没有改造价值的
(C)因意外灾害或事故，机械设备受到严重损坏，已无法修复的
(D)国家规定淘汰机型或超过使用年限，且无配件来源的
第11题
关于消毒产品的叙述，正确的是（)。
A.含氯消毒液、过氧化氢等消毒液需要先活化后再使用
B.使用化学消毒剂消毒的器械，应用中和剂冲洗后再使用
C.医疗器械的消毒，可以采用甲醛自然熏蒸
D.管腔类器械的消毒不能采用戊二醛熏蒸
E.器械采用化学消毒剂消毒后，应经过干燥方可使用
