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在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应向哪些部门报告?

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第1题
在医疗器械临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施,同时应报告以下哪些部门,请选择()

A.国家食品药品监督管理总局

B.省、自治区、直辖市卫生计生主管部门

C.申办方的相关部门

D.伦理委员会

E.省、自治区、直辖市药品监管部门

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第2题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。()

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。()

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第3题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()

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第4题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()

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第5题
在临床试验过程中如发生轻度不良事件,研究者可不做记录和报告。()
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第6题
在临床试验过程中发生严重不良事件时,研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告,并经其及时通报申办者、报告伦理委员会()
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第7题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办方同意,再采取必要措施()
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第8题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针
对性的措施。()

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第9题
35在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针对性的措施()
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第10题
医疗器械临床试验中发生严重不良事件时,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施;同时,研究
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第11题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针正确性的措施()

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