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受试者无阅读能力,知情同意的过程要求()
A.受试者的监护人签署知情同意
B.研究者见证知情同意过程
C.公正的见证人见证知情同意过程
D.研究的监查员见证知情同意过程
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A.受试者的监护人签署知情同意
B.研究者见证知情同意过程
C.公正的见证人见证知情同意过程
D.研究的监查员见证知情同意过程
A.受试者无阅读能力时
B.无能力知情同意的人
C.受试者无阅读能力或者其监护人无阅读能力时
D.无能力知情同意的人或者其监护人无阅读能力时
A.受试者或其合法代表只需口头同意
B.受试者或合法代表口头同意后找人代替签字
C.见证人参与整个知情同意过程,受试者或合法代表口头同意,由见证人签字
D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字
A.临床试验只能在无知情同意能力的受试者中实施
B.受试者的预期风险低
C.受试者健康的负面影响已减至最低,且法律法规不禁止该类临床试验的实施
D.该类受试者的入选已经得到伦理委员会审查同意
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字
D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
A.知情同意过程做了就可以,不需要记录在门诊或住院病历中
B.知情同意书在任何情况下均可以由法定代表人代签
C.知情同意书一式两份,有研究者和受试者双方签名、日期和有效联系方式,受试者领取一份,保存领取记录
D.法定代表人代签知情同意书,不需要注明与受试者的关系
关于人体试验的知情同意,下列说法中不正确的是
A、受试者能够理解信息的内容
B、科研人员将有关信息告诉受试者
C、受试者的同意不可更改
D、受试者自由决定同意
E、受试者具有自主能力
B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书
C受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系
D知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存一份
A.“知情”是指受试者参加实验前,知道即将开始的实验的目的、方法、预期的好处、不包括潜在的严重的风险,以免增加受试者的心理负担
B.“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加实验
C.缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加实验
D.已同意参加实验的受试者签署知情同意书后,也可以随意退出实验
E.如果受试者是病人,不能参加人体实验