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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明()。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口

A.医疗器械的原产地

B.境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的名称、地址

C.医疗器械的注册地

D.境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的联系方式

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第1题
医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语,附加其他文种。()
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第2题
采购的高毒物品的供应商应具备以下条件:()

A.取得国家颁发的相应许可和经营许可证

B.必须有与供应物品相一致的《安全技术说明书》

C.必须有与供应物品相一致的《安全标签》

D.进口物品说明书和标签必须有中文说明和标志

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第3题
医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致,确保真实、准确。()
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第4题
第三类易制毒化学品的采购需要满足以下()要求。

A.其品种和数量必须在县级公安机关进行备案

B.提供化学品安全技术中文说明书

C.经过化学环保处的技术审定

D.供应商必须具有危险化学品生产或经营销售许可证等有效资质

E.产品包装应当有醒目的警示标识和中文警示说明

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第5题
进口化妆品不可以直接使用中文标签,可以加贴中文标签;加贴中文标签的,中文标签内容应当与原标签内容一致。()
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第6题
进口化妆品不需要印有中文标签。()
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第7题
依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的()。

A.通用名称

B.商品名称

C.别名

D.化学名称

E.汉语拼音名称

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第8题
红线条款中要求进口预包装、散装的原料、商品需要有中文标识,而如果仓库中发现进口商品、原料缺少中文标签但能够找到相同批次、规格的有中文标签的商品则不扣分。()
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第9题
购入的危险化学品必须有安全技术说明书、产品合格证。进口的危险化学品必须有符合我国规定的中文安全技术说明书,包装上加贴英文安全标。()
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第10题
《关于进出口危险化学品及其包装检验监管有关问题的公告》(国家质检总局2012年第30号公告)规定,进口危险化学品的收货人或其代理人报检时应:()。

A.提交进口危险化学品经营企业符合性声明

B.对需要添加抑制剂或稳定剂的产品,应提供实际添加抑制剂或稳定剂的名称、数量等情况说明

C.提交中文危险公示标签(散装产品除外)、中文安全数据单的样本

D.按照《危险化学品名录》中的名称申报

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第11题
《关于进出口危险化学品及其包装检验监管有关问题的公告》(国家质检总局2012年第30号公告)规定,进口危险化学品的收货人或其代理人报检时按照《危险化学品名录》中的名称申报,同时还应提供下列材料:()。

A.进口危险化学品经营企业符合性声明

B.对需要添加抑制剂或稳定剂的产品,应提供实际添加抑制剂或稳定剂的名称、数量等情况说明

C.中文危险公示标签(散装产品除外)、中文安全数据单的样本

D.以上皆是

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