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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

国家建立(),对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

A.药物不良反应制度

B.药物追溯制度

C.药物警戒制度

D.药物监测制度

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第1题
根据《中华人民共和国药品管理法》,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是()。

A.药物警戒制度

B.药品不良反应监测和报告制度

C.药品召回制度

D.药品安全风险管理制度

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第2题
关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法,错误的是()。

A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险

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第3题
关于药品储备与供应叙述有误的是()

A.国家实行药品储备制度,分别建立中央和地方两级药品储备

B.国家实行基本药物制度,旨在满足疾病防治基本用药需求

C.国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施

D.国家实行短缺药品清单管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门等部门制定

E.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批

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第4题
应通过什么分析药物的不良反应()。

A.用药与不良反应的出现有无合理的时间关系

B.反应是否符合该药已知的不良反应类型

C.停药或减量后,反应是否消失或减轻

D.再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应

E.反应是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释

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第5题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品供应政策的说法,错误的是()。

A.国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求

B.国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施

C.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以减免审评审批

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应

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第6题
药品不良反应我国的评价原则有()。

A.有无合理的用药时问先后关系

B.再次使用反应情况

C.停药或减后的情况

D.是否符合已知的反应类型

E.并用药及其它因素

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第7题
国家药品监督管理局会同建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制的机构是()。

A.公安机关

B.国家市场监督管理总局

C.国家卫生健康委员会

D.商务部

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第8题
下列哪项是研究者的职责?()

A.任命监查员,监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

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第9题
对药品不良反应及其他用药有关的有害反应需要采取的行动不包括()

A.监测

B.识别

C.评估

D.预警

E.控制

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第10题
下列哪项不是申办者的职责?()

A.任命监查员,监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

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第11题
以下关于儿童安全用药体系中充分发挥各职能部门作用的说法错误的是()

A.药学部建立和完善临床药师制,充分发挥临床药师作用

B.药学部与医务处增加临床医师合理用药培训、合理用药督导检查,提高医师合理用药水平

C.药学部与护理部加强抢救药品、高危药品管理及备用药品管理,减少医嘱(药品执行)差错率

D.质控办应该完善安全用药信息管理系统,提高信息化管理水平

E.安全用药不是一个部门能够单独完成的,需要药学部切实发挥药事管理的作用,更需要医院各个职能部门各司其职且密切配合

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