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[单选题]

下列哪项不是研究者的职责()

A.作出相应的医疗决定

B.报告不良事件

C.填写crf

D.处理试验用剩余药品

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第1题
下列哪项不是CRC的职责()

A.作出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗

B.保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表

C.协助研究者进行知情同意

D.了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性

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第2题
下列哪项是研究者的职责()

A.保证试验用药品质量合格

B.对试验用药品作出医疗决定

C.任命监查员,监查临床试验

D.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

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第3题
下列哪项是研究者职责?()

A.任命监查员,监查临床实验

B.建立临床实验质量控制与质量保证系统

C.对实验用药物作出医疗决定

D.保证明验用药物质量合格

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第4题
关于试验方案,下列哪项不是研究者的职责?()

A.详细阅读和了解方案内容

B.根据受试者的要求调整方案

C.严格按照方案进行试验

D.按伦理批准的最新方案实施临床试验

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第5题
下列哪项不是申办者的职责?()

A.任命监查员,监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

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第6题
下列哪项不属于研究者的职责?()

A.做出相关的医疗决定

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.处理试验用剩余药品

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第7题
下列哪项不属于研究者的职责()

A.结果达到预期目的

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.做出相关的医疗决定,保证受试者安全

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第8题
下列哪项不是科研不端行为与科学道德学风问题处理的责任主体?()

A.申请者

B.评议、评审者

C.研究者

D.项目评审单位

E.项目推荐者

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第9题
CRC工作职责不包括下列哪项?()

A.将原始记录中结果誊到CRF表中

B.主要研究者授权后与受试者及家属谈知情同意书

C.管理及预约受试者返院随访时间

D.在研究病历中将研究结果如实进行记录

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第10题
下列哪项不是伦理委员会审评临床试验的要点?()

A.研究者的资格与经验

B.临床试验方案的目的

C.受试者获取知情同意书的方式

D.试验所采用的统计分析方法

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