题目内容
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[多选题]
药品管理专业法律法规一般包括（）
A.《药品管理法》
B.《药品经营质量管理规范》及其附录
C.《药品说明书和标签管理规定》
D.《中华人民共和国行政许可法》
答案
ABC
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A.《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B.《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》
C.《麻醉药品管理条例》、《精神药品管理条例》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》
D.《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》
A.是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗规范及操作常规
B.是否具有可行性、安全性和效益性
C.所涉及的医疗仪器、药品、试剂等，是否已具备开展新技术和新项目的条件
D.参与人员的专业能力和职称及针对该项目的分工及职责，是否能够满足开展该新技术和新目需要
E.是否有医疗技术风险防范预案或/和医疗技术损害处置流程，对可能造成的不良后果、并发症有相应的防范措施
F.F.被实施者可能遭受的风险程度与预期受益相比是否合理
A.施工合同
B.设计合同
C.监理合同
D.法律法规
A.处方药只能在卫生部和SDA共同认可的医药专业刊物上发布广告
B.生产处方药的企业应具有"药品生产许可证"
C.零售、批发处方药的企业，应具有"药品经营许可证"
D.处方药零售店应配备驻店执行药学技术服务业务的执业药师
E.使用处方药必须凭执业医师或助理医师的处方
A.一般火灾隐患
B.火灾隐患
C.火灾风险
D.重大火灾隐患
