药品召回的主体是A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品使用单位D.药品监督管理部门
药品召回的主体是
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品使用单位
D.药品监督管理部门
药品召回的主体是
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品使用单位
D.药品监督管理部门
根据《药品召回管理办法》,对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是
A、药品生产企业
B、药品经营企业
C、医疗机构
D、药品检验机构
E、药物研究机构
药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的
A.处1000元~5万元
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款
药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的
A.处1000元~5万元
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款
药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的
A.处1000元~5万元
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款
A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任,生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统
B.药品追溯系统将实现“一物一码,物码同追”,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链
C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,有效防范非法药品进入合法渠道
D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究
一级召回应在
A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是
三级召回应在
A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是