下列有关药品质量标准的概念的叙述,错误的是()
A.药品质量标准是用于检测药品质量是否达到药用要求的技术规定
B.国家药品质量标准是国家对药品质量规格以及检验方法所作的技术规定
C.药品在区分合格品和不合格品的基础上,还区分了等级
D.药品质量标准不是一成不变的,随着医药事业的发展和生产工艺的改进,也将相应提高
A.药品质量标准是用于检测药品质量是否达到药用要求的技术规定
B.国家药品质量标准是国家对药品质量规格以及检验方法所作的技术规定
C.药品在区分合格品和不合格品的基础上,还区分了等级
D.药品质量标准不是一成不变的,随着医药事业的发展和生产工艺的改进,也将相应提高
A.国家药品标准是我国法定的药品标准,具有法律效力
B.药品应当符合国家药品标准,没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
C.药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定
D.我国的药品标准体系包括《中华人民共和国药典》、药品标准、药品注册标准和企业药品标准
E.药品企业标准中指标限度的要求不应当等于或高于国家药品标准或药品注册标准
有关进口药材申请与审批的说法,错误的是
A、首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
B、首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
C、非首次进口药材申请,不进行质量标准审核
D、非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批
A.医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库
B.医疗机构储存药品,首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度
C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放
D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
E.医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药
药品质量检验有关问题
A.药品检验、流通、生产质量控制的依据
B.药品必须符合三级质量标准的要求
C.表明原料药质量优、劣
D.英文缩写Ch.P代表
E.药典内容组成的三部分
药典、卫生部标准、省(市)自台区标准是E.
有关药品名称的使用叙述错误的是()。
A.药品通用名称必须使用黑色或者白色,不得使用其他颜色
B.在我国具有化合物专利,且该专利在有效期内的药品可以申请使用商品名称
C.2006年6月1日前批准使用的商品名称可以继续使用
D.即使与其背景形成强烈反差的浅黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色号也不可使用
E.与其背景形成强烈反差的浅黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色号是可以使用的
A.注册要求
B.质量标准
C.内控标准
D.放行标准
下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是()。
A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行
C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行
D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
A.通道是处理输入、输出的软件
B.所有外围设备的启动工作都由系统统一来做
C.来自通道的I/O中断事件由设备管理负责处理
D.编制好的通道程序是存放在主存储器中的
E.由用户给出的设备编号是设备的绝对号